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      德谷胰島素
      日期:2021-11-11    瀏覽次數:

      Gene-Biocon®超長效胰島素藥原料



      - 產品簡介

      德谷胰島素(Insulin Degludec)是一種超長效胰島素類似物 ,既往研究顯示其具有超長效降糖效果 ,且能減少低血糖風險。在美國糖尿病學會(ADA) 2011 年會中,多項德谷胰島素的新近研究結果發布,進一步探索 了其從分子結構到降糖作用的特點 ,顯示出皮下注射后呈多六聚體構型的德谷胰島素 ,具有平穩的藥代動力學特 點 ,可持久、平穩、長期降糖 ,低血糖風險小。



      - 產品優勢:

      ? 超長效胰島素,作用時間長達42 小時

      ? 采用生物技術法生產,符合GMP 規范要求,與原研產品質量相當

      質量文件完整 :按客戶需求 ,可提供相關法規支持文件。



      - 產品特性

      項目

      特性

      性狀

      白色或類白色粉末

      含量

      95.0%~105.0% (詳見 COA)

      內毒素

      < 10 EU/mg (詳見 COA)

      宿主蛋白殘留

      不得過 10ng/mg (詳見 COA)

      外源性 DNA 殘留

      不得過 10ng/1 劑量  (詳見 COA)

      高分子蛋白質

      不得過 0.4%   (詳見 COA)

      純度

      ≥99.0%(詳見 COA)



      -  產品用途:

      用于治 療Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病



      -  注意事項與免責聲明

      ? 本品避免在高溫環境長時間存放。

      ? 本品操作過程中應避免污染。

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